前言:医疗器械,流程
北京办理医疗器械许可的流程是什么-宣传视频
本人是实时(北京)企业管理有限公司的法定代表人,从事工商注册、医疗器械申请,审批,备案已经八年,经验丰富,现在总结一下在北京申请一家医疗器械公司的基本流程都有哪些
1、登陆《北京市药品监督管理局》进行网上登记(登记完毕后会生成一个申请表、一个设施、设备目录表、一个北京市依申请政务服务事项告知承诺书,这三个表均需要下载打印出来)
2、准备现场提交的材料(相关人员的证件、质量管理制度等),提交完了之后现场老师会给到一个受理通知书(一定放好,后期取证会用到)
3、等待5个工作日,5个工作日之内现场验收的老师会打电话跟企业约时间
4、这个等待的时间,如果找我们的话,会有针对企业的一个培训,培训内容包括:验收老师大概会提问到哪些问题、以及问题如何回答、现场注意事项有哪些、现场布置细节、现场核查材料看哪些是重点、老师核查的特色(重点检查什么)等。如果不找我们,那企业就是自行准备现场验收材料、看材料的时间。
5、现场验收通过,让企业在受理通知书上签字
6、5个工作日内取证
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