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北京医疗器械检查都需要准备哪些材料

发布时间:2023-12-16        浏览次数:3        返回列表
前言:本人从事医疗器械申请已经8年之久,经验丰富,下面简单说一下医疗器械许可老师在现场勘察的时候,企业都需要准备哪些材料1、所有
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北京医疗器械检查都需要准备哪些材料

本人从事医疗器械申请已经8年之久,经验丰富,下面简单说一下医疗器械许可老师在现场勘察的时候,企业都需要准备哪些材料

1、所有人员的简历、体检报告、劳动合同

2、企业的营业执照、公章

3、企业负责人、法定代表人、质量管理人、主管检验师的身份证、毕业证原件

4、医疗器械大吕法规

5、所有人员岗位职责

6、企业工作程序

7、公司制度(质量管理制度、企业内部管理制度)
8、企业员工培训记录(包含试题、课件PPT)

9、企业员工档案(含企业组织机构架构图)

需要知道更多细节,可以联系医疗器械老王:I8⑥OO894II4

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