前言:三类医疗器械,,
北京三类医疗器械如何申请-宣传视频
北京三类器械如何申请
北京三类器械如何申请
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第四十二条 从事第三类器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。 受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查,必要时组织核查,并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。 器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。 第四十三条 器械注册人、备案人经营其注册、备案的器械,无需办理器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件。