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顺义区如何提供质量管理人

发布时间:2023-12-16        浏览次数:0        返回列表
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顺义区如何提供质量管理人
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  第三十条 经营第三类器械的企业,应当具有符合器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能:   (一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;   (二)具有器械经营业务票据生成、打印和管理功能;   (三)具有记录器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;   (四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;   (五)具有供货者、购货者以及购销器械的合法性、有效性审核控制功能;   (六)具有对库存器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期器械销售。

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