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第四十八条 从事第二、第三类器械批发以及第三类器械零售业务的企业应当建立销售记录,销售记录应当至少包括: (一)器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; (二)器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期; (三)生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。 对于从事器械批发业务的企业,销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式。
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