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北京市怎么样对冷库的要求-宣传视频
北京市怎么样对冷库的要求
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第十五条 类器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民负责药品监督管理的部门提交备案资料。 向我国境内出口类器械的境外备案人,由其的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新器械,可以不提交备案人所在国(地区)主管部门准许该器械上市销售的证明文件。 备案人向负责药品监督管理的部门提交符合本条例规定的备案资料后即完成备案。负责药品监督管理的部门应当自收到备案资料之日起5个工作日内,通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布备案有关信息。 备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门变更备案。
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